Urgente: Área técnica da Anvisa recomenda aprovação de uso emergencial da CoronaVac
Brasil – A área técnica da Anvisa recomendou a aprovação do uso emergencial da CoronaVac neste domingo (17).
A recomendação como área técnica é que tendo em vista o cenário da pandemia, aumento do número de casos, ausência de alternativas terapêuticas, que é um situação de muita tensão quanto aos insumos, a agência recomenda a aprovação do uso emergencial condicionada ao monitoramento e acompanhamento próximo das incertezas- afirmou Gustavo Mendes, gerente de medicamentos da Anvisa.
A área técnica confirmou a eficácia global da CoronaVac em 50,4%, mas destacou que o imunizante deve ser monitorado de perto. A Anvisa afirmou que o Instituto Butantan não enviou dados importantes sobre a vacina, como informações sobre anticorpos gerados na fase 3 do estudo, quando o imunizante é testado amplamente.
Entre as “incertezas” apontadas, a área técnica destacou: a duração da proteção proporcionada pela vacina, seu efeito em idosos e outros grupos específicos, como pessoas com comorbidades. Também não pode ser avaliada a eficácia da vacina em pessoas que já tiveram a doença.
No entanto, a recomendação da área técnica da Anvisa ainda precisa ser analisada pela diretoria. Eles decidem se a vacina vai ou não ser aprovada de fato.
