Ozempic: Anvisa alerta para risco de cegueira no uso de semaglutida
Brasil – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta nesta quinta-feira (12/6) sobre um risco aumentado de cegueira ligado ao uso da semaglutida, princípio ativo de medicamentos como Ozempic, Rybelsus e Wegovy.
Com o alerta, os medicamentos passarão a trazer em suas bulas uma nova advertência sobre o risco muito raro de perda de visão repentina com o uso do medicamento, a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (noiana).
Bula de Ozempic terá alerta
A inclusão atende à exigência do órgão regulador, já que os sinais exigem atenção imediata. “Caso surjam sintomas como perda repentina de visão, visão turva ou piora rápida da visão durante o tratamento com semaglutida, procure orientação médica imediatamente”, alerta a Anvisa. Se confirmado o diagnóstico de noiana, o uso do medicamento deve ser interrompido.
A decisão brasileira foi tomada após uma análise conduzida pelo Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). O grupo europeu apontou a noiana como possível reação adversa à semaglutida.
No sistema brasileiro de notificação de efeitos adversos, o VigiMed, foram registradas 52 suspeitas de distúrbios oculares relacionados à substância. Os dados reforçam a necessidade de monitoramento e comunicação mais rigorosa com profissionais de saúde e pacientes.
